weex交易所:默沙东被国产创新药逼急了-weex交易所官网

weex
WEEX唯客

WEEX唯客

简单三步 轻松领取迎新礼包 奖励升级 新人最高领取3,000 USDT奖励

点击注册 进入官网

更多交易所入口

一站式注册各大交易所、点击进入加密世界、永不失联,币安Binance/欧易OKX/GATE.IO芝麻开门/Bitget/抹茶MEXC/火币Huobi

点击进入 永不失联

这两天,PD-(L)1/VEGF双抗可以说是国内创新药领域话题度最高的分子。

前有BioNTech(拜恩泰科)以近10亿美元总价收购普米斯生物,PD-L1/VEGF双抗PM8002是后者进度最快的管线。在早2023年11月,BioNTech即获得PM8002海外权益。后有跨国药企默沙东与礼新医药达成协议,获得后者PD-1/VEGF双抗LM-299全球权益。

11月14日晚间,默沙东宣布获得礼新医药LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可,以扩充自己的肿瘤管线。由此,礼新医药将获得5.88亿美元的首付款,以及最高27亿美元的里程碑付款,即交易总价为32.88亿美元。该交易预计将于2024年年内完成。

实际上,再往前看,2024年8月,宜明昂科也与美国公司Instil Bio达成BD(商务拓展)交易,将其PD-L1/VEGF双抗IMM251、CTLA-4单抗IMM27M两条管线的海外权益授予后者。

而这段时间,BD和收并购的风之所以会吹到PD-(L)1/VEGF双抗上,更多是因为此前,康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112(依沃西单抗)在头对头III期研究中战胜了默沙东的PD-1帕博利珠单抗(俗称“K药”)。

weex交易所:默沙东被国产创新药逼急了-weex交易所官网

在2024年9月的世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物公布了前述研究的详细结果。在一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)注册性III期临床中,AK112组和K药组的mPFS(中位无进展生存期)分别为11.14个月和5.82个月,PFS HR(风险比)为0.51(P<0.0001),即相较K药,AK112组疾病进展/死亡风险降低达49%。

由此,这项名为HARMONi-2研究也成为全球首个对比K药取得显著阳性结果的随机对照大III期临床。

K药则是约10来肿瘤免疫治疗领域的里程碑式药物。2023年,K药全球销售额达250亿美元,继修美乐之后登顶全球“药王”。但其在默沙东营收中的占比也攀升至40%以上,加上临近专利到期,K药于默沙东而言可以说是重要又脆弱,后一步棋下在哪里,也一直是默沙东在考虑的问题。

而AK112在头对头中击败K药,意味着该靶点的双抗有着取代单独靶向PD-1的K药的潜力。不过对此,在当时的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,默沙东研究实验室首席医学官、医学博士Eliav Barr对行业媒体FIERCE Pharma表示,前述结果对患者而言是个好消息,也可能是另一种治疗选择。但问题是,默沙东也做过很多K药联用VEGF抑制剂的研究。在很多研究中,包括在肺癌中的PFS可以显示阳性,但OS(总生存期)更难做到。

此外,默沙东也认为,PD-1+VEGF的疗效存在地区差异,似乎在东亚人群中效果更好。而HARMONi-2是一项面对中国患者的研究。换而言之,对于欧美人群,AK112能否带来同样的获益也未可知。

简而言之,就上述表态来看,默沙东对于AK112的表现似乎并不那么认可,不过在嘴硬完后,这次的交易表明,默沙东的身体还是很诚实的。

而从本次交易看,在AK112带来的压力之下,默沙东更急切地要在PD-(L)1/VEGF双抗上占据一个位置。

目前,LM-299正在国内招募I期临床受试者,换而言之其还处于较早期阶段。而一年前,BioNTech买下处于临床II期的PM8002海外权益时,首付款为5500万美元。相比之下,默沙东本次的首付款是前者的10倍有余。

同时,这也意味着,已经走到注册性临床III期的AK112/Summit失去了一个潜在买家。

不过,对于走在最前面的AK112来说,其往后也确还需要进一步回答数个问题,包括对于欧美人群的临床获益,AK112+化疗与K药+化疗的比较,以及最终的OS数据。当下,AK112联合化疗的国际多中心III期临床HARMONi-3正在进行中。

另对,本次交易的卖方礼新医药实际上非常年轻,但此前已有多个与大药企的BD经验。该公司由秦莹于2019年创立,专注于肿瘤新药开发,目前拥有抗体发现、ADC(抗体偶联药)、双抗三个技术平台。

2022年和2023年,礼新医药分别将LM-302(Claudin 18.2 ADC)、LM-305(GPRC5D ADC)授权给Turning Point、阿斯利康。此后,Turning Point又被BMS收购。不过当下,BMS已终止开发LM-302,礼新医药收回了该管线的全球权益。

另据天眼查,2024年10月,礼新医药还完成了3亿元的C1轮融资,投资方包括港股上市公司中国生物制药、浦东资本、张江浩珩、启明创投、上海生物医药基金。

WEEX唯客

WEEX唯客

简单三步 轻松领取迎新礼包 奖励升级 新人最高领取3,000 USDT奖励

点击注册 进入官网

更多交易所入口

一站式注册各大交易所、点击进入加密世界、永不失联,币安Binance/欧易OKX/GATE.IO芝麻开门/Bitget/抹茶MEXC/火币Huobi

点击进入 永不失联